臨床研究支援室、治験事務局について
臨床研究支援室について
主要スタッフ
臨床研究支援室は、専従スタッフ、兼務スタッフ、部署ごとの担当窓口者と協力して業務を展開しています。
| 室長 | 小森園 康二（Yasuji Komorizono / MD、PhD / 副院長、肝臓内科主任部長） |
|---|---|
| 副室長兼事務局長 | 合田 明博 （Akihiro Goda / RPh / 薬剤部科長） |
| CRC/LDM |
南 修子（Shuko Minami / MS、RN、PHN、CRC / 常勤専従・室長補佐） |
| 研究事務 | 遠藤 由巳（Yumi Endo / RN / 常勤専従） |
| 委託CRC | SMO3社 |
MD：医師、RPh：薬剤師、PHN：保健師、RN：看護師、HIM：診療情報管理士、PhD：医学博士、MS：修士、CRC：臨床研究コーディネーター、DM：データマネージャー
治験事務局／臨床研究事務局について
主要スタッフ
連絡先等は、お問い合わせ先をご確認下さい。
新規案件に関するご相談は、CRCへご連絡下さい。
契約、費用に関することは、総務担当者よりご連絡いたします。
| 事務局長 | 合田 明博（Akihiro Goda / RPh / 薬剤部科長) |
|---|---|
| CRC |
深水 聡太（Souta Fukamizu / RPh、CRC / 薬剤部） 本室 彩（Aya Motomuro / RPh、CRC / 薬剤部主任） |
| 契約担当事務 |
肥後 健二（Kenji Higo / 総務部総務課課長） 上拾石（Kamijukkoku / 総務部総務課副主任） |
MD：医師、RPh：薬剤師、PHN：保健師、RN：看護師、HIM：診療情報管理士、PhD：医学博士、MS：修士、CRC：臨床研究コーディネーター、DM：データマネージャー
活動概要
- 当院における臨床研究、治験、製造販売後調査等の推進・活性
- 安全で質の高い研究を実施するための治験、臨床研究における研究者および被験者のサポート
- 治験や臨床研究の進捗状況の確認や重篤な有害事象の発生状況の報告
- 治験審査委員会、臨床研究倫理審査委員会の庶務業務
- 臨床研究における所定の自己申告書を用いた利益相反の検討および管理
- 多施設共同臨床試験の中央事務局との調整や支援
- 当院スタッフの研究に関する相談や研究支援
公益社団法人鹿児島共済会 南風病院