CLINICAL-RESEARCH南風病院臨床研究支援室

【認定】臨床研究審査委員会

【認定】臨床研究審査委員会とは

臨床研究法に基づき実施する臨床研究は、厚生労働大臣の認定を受けた倫理審査委員会で審査を行う必要があります。
本委員会は2019年1月8日に厚生労働大臣より認定され、審査を行います。(認定番号:CRB7180012)

詳細は、厚生労働省による「認定臨床研究審査委員会申請・情報公開システム」(jRCT)からご覧ください。
https://jcrb.niph.go.jp/
開催日程はこちら

新規審査の流れ

厚労省作成の「特定臨床研究の該当性に関するチェックリスト」「特定臨床研究の開始時手続きに関するチェックリスト」をご確認ください。

  1. メールもしくは電話にてお問い合わせ

    お問い合わせ先

  2. 審査申込書の提出・契約のお手続き

    基本的にメールにてお願いいたします。

    契約について

    • 「臨床研究審査委受託契約書」を締結させていただきます。
    • 包括契約ではなく、研究課題ごとの契約となります。
    • 原則として研究の本体のみが審査の対象です。附随研究については個別にご相談ください。
  3. 審議日程決定、資料締切りのご連絡

    資料提出締切りは、委員会の原則8週間前になります。

  4. 審議資料提出

  5. 審議

    新規の場合は必ずご出席ください。

  6. 結果通知

    後日結果通知書の原本を郵送いたします。

  7. 研究者によるJRCT登録

    実施機関の長の決定通知書により許可を得る。

    実施機関での手続きについて

    • 自施設での審査は不要です。
    • 多施設共同研究の場合、研究代表医師がとりまとめて各参加施設の責任医師に連絡の上、各参加医療機関の管理者の承認を得ることになります。
  8. 研究開始

    その後の定期報告等の継続審査も当委員会にて行います。

南風病院臨床研究審査委員会 開催日程

臨床研究審査委員会は原則第一木曜日の17時15分から行います。

  委員会提出書類締切日 委員会開催予定日
2021年4月 2021年2月3日(水) 2021年4月1日(木)
2021年5月 2021年3月17日(水) 2021年5月13日(木)
2021年6月 2021年4月7日(水) 2021年6月3日(木)
2021年7月 2021年5月6日(木) 2021年7月1日(木)
2021年8月 2021年6月9日(水) 2021年8月5日(木)
2021年9月 2021年7月7日(水) 2021年9月2日(木)
2021年10月 2021年8月12日(木) 2021年10月7日(木)
2021年11月 2021年9月8日(水) 2021年11月4日(木)
2021年12月 2021年10月6日(水) 2021年12月2日(木)
2022年1月 2021年11月17日(水) 2022年1月13日(木)
2022年2月 2021年12月8日(水) 2022年2月3日(木)
2022年3月 2022年1月5日(水) 2022年3月3日(木)
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